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Suspension de la FDA des études cliniques pour la thérapie CAR-T suite au décès d’un patient

Dernière mise à jour le 27/01/2019

La semaine dernière, la FDA a approuvé un médicament révolutionnaire de Novartis, connu sous le nom de thérapie CAR-T, qui modifie les cellules immunitaires des personnes pour chasser et tuer leur leucémie. Cette semaine, il a été révélé qu’un patient est décédé suite à une réaction toxique au traitement. La FDA a obligé Cellectis à suspendre deux essais cliniques de la thérapie CAR-T, respectivement dans la leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et dans la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC). Cela soulève une foule de questions épineuses pour Cellectis.

Lire le communiqué de Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique, spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART).

Pour en savoir plus : MIT Technology Review, EndPoints News, MIT Technology Review 8 septembre 2017

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Jaesa

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